> 標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)

裂隙燈CE認(rèn)證技術(shù)咨詢

 裂隙燈隨著現(xiàn)代醫(yī)療機(jī)械的迅速發(fā)展，眼科裂隙燈已經(jīng)成了眼科檢查時必不可少的醫(yī)療設(shè)備。眼科裂隙燈已經(jīng)走出國門，消費(fèi)者對產(chǎn)品的需求越來越高，眼科裂隙燈想要在國內(nèi)外市場上進(jìn)行銷售，必要要滿足市場的基本要求。

裂隙燈為什么要做CE認(rèn)證技術(shù)咨詢？

 CE標(biāo)志的使用越來越多，CE標(biāo)志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。沒有CE標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼歐盟CE認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。

裂隙燈辦理CE認(rèn)證屬于指令：醫(yī)療MD指令

裂隙燈CE認(rèn)證流程

1.申請人填寫申請表、填寫公司信息、提供產(chǎn)品資料。

2.世通工程師判定產(chǎn)品所屬指令、標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行報價。

3.申請人確認(rèn)報價，簽訂合同、支付款項，提供樣品（具體測試樣品數(shù)量與工作人員對接或致電：400-618-3600）。

4.提供產(chǎn)品說明書資料、型號參數(shù)、關(guān)鍵零部件圖紙清關(guān)

5.測試通過，報告完成、項目完成，頒發(fā)CE證書；

裂隙燈CE認(rèn)證所需資料

（6）其他需要的資料。

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