> 標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)

激光產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生活的許多領(lǐng)域，其安全和保護(hù)也受到市場(chǎng)客戶(hù)的關(guān)注。在中國(guó)市場(chǎng)上，F(xiàn)DA是激光產(chǎn)品的測(cè)試，但激光產(chǎn)品的測(cè)試相對(duì)嚴(yán)格，一般以美國(guó)FDA認(rèn)證為標(biāo)準(zhǔn)。激光產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售，需要FDA認(rèn)證，以確保產(chǎn)品的安全，對(duì)產(chǎn)品出口市場(chǎng)有一定的好處。

激光筆

激光產(chǎn)品出口到美國(guó)是強(qiáng)制性的FDA注冊(cè)，沒(méi)有FDA意味著沒(méi)有FDA部門(mén)的批準(zhǔn)，你不能通過(guò)美國(guó)海關(guān)，所以你的貨物只能停留在碼頭或退貨。

FDA激光產(chǎn)品認(rèn)證流程是什么？

1.提供1-2PCSS樣品

2.提供產(chǎn)品信息

3.遞交資料

4.審核資料通過(guò)

5.結(jié)案

激光頭FDA認(rèn)證所需的材料：

1、申請(qǐng)表

2、說(shuō)明書(shū)(英語(yǔ))

3、電路圖(英文)

4、PCB正反面圖、布線(xiàn)圖

5、組件清單，BOM表

6、CD光驅(qū)規(guī)格書(shū)(包括激光波長(zhǎng)范圍)

7、激光路圖、(路線(xiàn)圖)或日本JQA報(bào)告

8、標(biāo)簽。

9、檢測(cè)流程圖、生產(chǎn)安全、從生產(chǎn)到入庫(kù)的全過(guò)程

10、每個(gè)產(chǎn)品的差異表和拆分照片(如按系列提供)

11、制造商和美國(guó)聯(lián)絡(luò)人信息

激光FDA注冊(cè)成功后會(huì)有FDA證書(shū)嗎？

FDA注冊(cè)不提供證書(shū)。如果產(chǎn)品在FDA注冊(cè)，將獲得注冊(cè)號(hào)，F(xiàn)DA將向申請(qǐng)人發(fā)出回復(fù)（由FDA行政長(zhǎng)官簽字），但沒(méi)有FDA證書(shū)。

激光FDA注冊(cè)需要多長(zhǎng)時(shí)間？多少錢(qián)？

數(shù)據(jù)齊全一般兩周即可獲得FDA注冊(cè)號(hào)；費(fèi)用要看產(chǎn)品。

FDA認(rèn)證在市場(chǎng)上的意義

事實(shí)上，F(xiàn)DA認(rèn)證并不是嚴(yán)格意義上的認(rèn)證。它是美國(guó)FDA機(jī)構(gòu)管轄的產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入控制。只有獲得FDA準(zhǔn)入號(hào)，產(chǎn)品才能順利進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。FDA認(rèn)證已經(jīng)成為全球食品藥品消費(fèi)者心中的金剛盾牌，甚至在世界各地都有很大的影響，被譽(yù)為美國(guó)人的健康守護(hù)神。

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