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維生素FDA認(rèn)證流程

作者：　來(lái)源：　流量：1594　發(fā)布時(shí)間：2022/8/1 9:38:56

維生素FDA認(rèn)證流程？維生素(Vitamin)是人和動(dòng)物為維持正常的生理功能而必須從食物中獲得的一類微量有機(jī)物質(zhì)，在人體生長(zhǎng)、代謝、發(fā)育過(guò)程中發(fā)揮著重要的作用。維生素在體內(nèi)既不參與構(gòu)成人體細(xì)胞，也不為人體提供能量。

fda是美國(guó)食品藥物管理局（u.s.food and drug administration）的英文縮寫(xiě)，它是國(guó)際醫(yī)療審核機(jī)構(gòu)，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦授權(quán)，專門(mén)從事食品與藥品管理的機(jī)關(guān)。fda是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過(guò)fda認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過(guò)了fda認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用

維生素fda要求：

食補(bǔ)充劑（維生素）對(duì)您的健康有益——但服用補(bǔ)充劑也會(huì)帶來(lái)健康風(fēng)險(xiǎn)，美國(guó)食品和藥物管理局(fda認(rèn)證)無(wú)權(quán)在膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品上市前對(duì)其安全性和有效性進(jìn)行審查。維生素出口美國(guó)需要滿足fda認(rèn)證要求，才能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)！上海世通檢測(cè)提供食品藥品fda認(rèn)證辦理！

什么是膳食補(bǔ)充劑？

膳食補(bǔ)充劑包括維生素、礦物質(zhì)、草藥、氨基酸和酶等成分。膳食補(bǔ)充劑以、、軟、粉末和液體等形式銷售。

需要fda注冊(cè)的膳食補(bǔ)充劑：

1.鈣

2.紫錐菊

3.魚(yú)油

4.參

5.氨基

6.軟骨素

7.蒜

8.維生素d

9.圣約翰草

10.鋸棕櫚

11.綠茶

膳食補(bǔ)充劑fda法規(guī)101：

將膳食補(bǔ)充劑部分定義為含有“膳食成分”的口服產(chǎn)品。膳食成分包括維生素、礦物質(zhì)、氨基酸和草藥或植物藥，以及可用于補(bǔ)充膳食的其他物質(zhì)。

膳食補(bǔ)充劑有多種形式，包括、、粉末、能量棒和液體。這些產(chǎn)品可在美國(guó)各地的商店以及互聯(lián)網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)。

它們被標(biāo)記為膳食補(bǔ)充劑，其中包括：

維生素和礦物質(zhì)產(chǎn)品

“植物”或草藥產(chǎn)品——這些產(chǎn)品有多種形式，可能包括植物材料、藻類、宏觀真菌或這些材料的組合。

氨基酸產(chǎn)品——氨基酸被稱為蛋白質(zhì)的組成部分，在新陳代謝中發(fā)揮作用。

酶補(bǔ)充劑——酶是一種復(fù)雜的蛋白質(zhì)，可以加速生化反應(yīng)。

美國(guó)食品和藥物管理局(fda)發(fā)布了針對(duì)大多數(shù)維生素和礦物質(zhì)的每日推薦攝入量(rdi)和每日攝入量(dv)的新指南。除了對(duì)我們的食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽進(jìn)行其他更新之外，這些變化正迫使制造商對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行一些重大更改。為了滿足這些新標(biāo)簽指南的強(qiáng)制截止日期2020年1月1日，制造商必須更改其配方或更新其包裝以符合要求。

12種必需微量營(yíng)養(yǎng)素的%dv降低：維生素a、天然維生素e、鋅、銅、鉻、硒和維生素b

5種必需微量營(yíng)養(yǎng)素的%dv增加：鉀、鈣、維生素d、維生素k和維生素c

食品和膳食補(bǔ)充劑公司將不得不重新制定產(chǎn)品配方、更改包裝，或兩者兼而有之，以符合新的fda指南，并且必須在2020年1月之前根據(jù)公司規(guī)模進(jìn)行更改

消費(fèi)者必須積極主動(dòng)并仔細(xì)檢查營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽，以評(píng)估產(chǎn)品是否符合新的營(yíng)養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)

已經(jīng)調(diào)整其產(chǎn)品以滿足fda維生素建議和要求的品牌使消費(fèi)者能夠更輕松地就其營(yíng)養(yǎng)做出正確的選擇

維生素fda檢測(cè)申請(qǐng)流程：

1、咨詢---申請(qǐng)人提供產(chǎn)品資料圖片或通過(guò)描述說(shuō)明所需要申請(qǐng)fda的產(chǎn)品及材料

2、報(bào)價(jià)---根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料，技術(shù)工程師將作出評(píng)估，確定須測(cè)試的項(xiàng)目，并向申請(qǐng)方報(bào)價(jià)

3、申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫(xiě)測(cè)試申請(qǐng)表和測(cè)試樣品

4、樣品測(cè)試——測(cè)試將依照所適用的fda標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行

5、測(cè)試完成后提供fda認(rèn)證報(bào)告關(guān)于fda證書(shū)fda注冊(cè)實(shí)際上采用的是誠(chéng)信宣告模式，即：你對(duì)自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé)，并在美國(guó)聯(lián)邦網(wǎng)站注冊(cè)。

以上是關(guān)于維生素FDA認(rèn)證流程相關(guān)信息。如果企業(yè)想辦理FDA認(rèn)證，具體的周期啊、流程啊、費(fèi)用等相關(guān)的問(wèn)題，您也可以直接與我司聯(lián)系，我司會(huì)詳細(xì)給您解答，供您參考；24小時(shí)服務(wù)熱線：400-618-3600

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