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8月9日歐盟再次更新食品級塑料法規(guī) (EU) 10/2011

歐盟食品級塑料法規(guī)EU 10/20112011年1月15日發(fā)布，于2011年5月1日正式生效。所有出口歐盟的塑料食品接觸材料都必須符合EU No.10/2011法規(guī)。

2019年8月9日，歐盟官方公報發(fā)布塑料法規(guī)(EU) No 10/2011的修訂指令(EU) 2019/1338。

此次修訂主要是修改聚（（R）-3-羥基丁酸酯-（R）-3-羥基己酸酯）（CAS 147398-31-0）的限制要求，該物質(zhì)屬于第35組物質(zhì)，遷移限量總量為0.05mg/kg（以巴豆酸計）。

更新之后，該物質(zhì)可以單獨使用或與其他聚合物混合使用，與食品的接觸條件為在室溫或低于室溫的條件下（包括熱灌裝或短暫熱接觸），接觸6個月以內(nèi)或6個月以上。分子量在1000 Da以下的低聚物的遷移不應(yīng)超過5.0 mg/kg。

(EU) 10/2011適用的范圍：

本法規(guī)適用于在歐盟市場上使用和銷售并且屬于以下類別的材料和制品

（1）完全由塑料構(gòu)成的材料和制品

（2）多層塑料材料和制品 - 通過粘合劑或其他方法結(jié)合的

（3）帶有印刷和/或涂以涂層的(a)或(b)項中所指的材料和制品

（4）加工蓋帽和堵口墊片，并且與這些蓋帽和堵口墊片組成一套不同類型材料的 兩層或多層的塑料層或塑料涂層

（5）多層復(fù)合塑料材料和制品

近年來，歐盟不斷地發(fā)布(EU) No 10/2011的修訂指令，相關(guān)修訂指令已到達15個。

1.(EU) No 284/2011

修訂內(nèi)容：規(guī)定源自中國和香港的尼龍和密胺餐廚具的具體條件和詳細程序。

2.(EU) No 321/2011

修訂內(nèi)容：PC奶瓶禁止使用雙酚A。

3.(EU) No 1282/2011

修訂內(nèi)容：增加15種許可使用的物質(zhì)，修改了部分物質(zhì)的用途和特定遷移量等限制條款，其中三聚氰胺遷移限值由30mg/kg改為2.5mg/kg。

4.(EU) No 1183/2012

修訂內(nèi)容：

（1）新增4種可用于制造食品接觸材料的單體和助劑；

（2）二（十八烷基）二硫化物單體的特定遷移量由原來的3mg/kg降至0.05mg/kg；（3）對二丙二醇、丁香酚等已有的單體和助劑的CAS編號、限制說明等進行了更新。

5.(EU) No 202/2014

修訂內(nèi)容：

（1）新增2-苯基-3,3-雙(4-氫苯醌)鄰苯甲酰亞胺和間苯二甲基異氰酸酯2種可用于制造食品接觸材料的單體；

（2）明確了雙氰胺單體的特定遷移限量為60mg/kg；

（3）將原有物質(zhì)1,3-苯基二甲酰胺，由單獨遷移限制變更為與新增物質(zhì)間苯二甲基異氰酸酯共同限制，特定遷移組限量為0.05mg/kg（以1,3-苯基二甲酰胺計）；

（4）對限制說明等進行了更新，特別指出因2-苯基-3,3-雙(4-氫苯醌)鄰苯甲酰亞胺含有苯胺雜質(zhì)，必須符合初級芳香胺限量要求。

6.(EU) No 865/2014

修訂內(nèi)容：勘誤西班牙版本，其他語言版本不受影響。

7.(EU) No 2015/174

修訂內(nèi)容：修訂授權(quán)清單。

8.(EU) No 2016/1416

修訂內(nèi)容：（1）鋅遷移從25mg/kg降低為5mg/kg；新增鋁遷移1mg/kg。刪除通用特定遷移限量 60mg/kg。（2）新增2個測試溫度梯度，分別為175 ℃< T≤200℃（200℃）及 T > 200℃（225℃）。（3）修訂7種允許使用的物質(zhì)，新增10種允許使用物質(zhì)。

9.(EU) No 2017/752

修訂內(nèi)容：新增鎳遷移0.02mg/kg。新增6種授權(quán)物質(zhì)。

10.(EU) No 2018/213

修訂內(nèi)容：雙酚A遷移限量從0.6降低為0.05，嬰幼兒包裝禁用雙酚A。

11.(EU) No 2018/79

修訂內(nèi)容：更新授權(quán)清單：新增2,4,4'-三氟二苯甲酮、2,3,3,4,4,5,5-七氟戊烯、氧化鎢、脂肪酸衍生的甲基支鏈和直鏈C14-C15烷基酰胺混合物等4項授權(quán)物質(zhì)，并擴大了（丁二烯，苯乙烯，甲基丙烯酸甲酯，丙烯酸丁酯）與二乙烯苯或1，3-丁二醇二甲基丙烯酸酯的交聯(lián)聚合物的使用范圍。

12.(EU)2018/831

修訂內(nèi)容：新增2個授權(quán)物質(zhì)：高氯酸鹽；亞磷酸，混合2,4-雙(1,1-二甲基丙基)苯基和4-(1,1-二甲基丙基)苯基三酯（CAS 939402-02-5）

13.(EU) 2019/37

修訂內(nèi)容：

（1）修訂授權(quán)物質(zhì)清單。涉及到的修訂物質(zhì)包括巴豆酸（CAS 3724-65-0）、3-羥基丁酸-3-羥基戊酸共聚物（CAS 080181-31-3）、1,2,3,4-四氫化萘-2,6-二羧酸二甲酯（CAS 23985-75-3）、[3-（2,3-環(huán)氧丙氧基）丙基]三甲氧基硅烷（CAS 2530-83-8）、聚（（R）-3-羥基丁酸酯-共-（R）-3-羥基己酸酯）（CAS 147398-31-0）、碳酸二甲酯（CAS 616-38-6）、異丁烷（CAS 75-28-5）。

（2）在附錄I表3增加了一條符合性驗證說明。

（3）對乳制品模擬物進行了細化。所有含水和酒精的食物及乳制品且pH ≥ 4.5，食品模擬物為D1（50%乙醇）；所有含水和酒精的食物及乳制品且pH < 4.5，食品模擬物為D1（50%乙醇）和B（3%乙酸）。

14.(EU) 2019/988

修訂內(nèi)容：勘誤法國版本，其它語言版本不受影響。

15.(EU) 2019/1338

修訂內(nèi)容：修訂聚（（R）-3-羥基丁酸酯-（R）-3-羥基己酸酯）（CAS 147398-31-0）的限制要求。

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