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    關于美國FDA簡介
    作者:世通檢測 來源:本站原創(chuàng) 流量:3922 發(fā)布時間:2014/8/14 14:38:29

     

     

     

    FDA是美國食品和藥物管理局(U.S. Food and DrugAdministration)的簡稱,是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構之一,專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關、監(jiān)控機構。

    FDA的職責是確保美國本土生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的安全。FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響,有“美國人健康守護神”之稱,其他許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。時至今日,FDA已成為全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌。

    FDA主要分測試和注冊兩個內(nèi)容,FDA測試是根據(jù)美國FDA法規(guī)要求依照標準進行測試,FDA注冊是根據(jù)美國FDA法規(guī)要求依照程序進行注冊。醫(yī)療器械、化妝品、食品、藥品類產(chǎn)品需要進行FDA注冊,食品級(與食品接觸)的產(chǎn)品需要FDA檢測。FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,FDA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),通過FDA注冊的產(chǎn)品,被全球公認為是對人體有效且能夠確保安全的產(chǎn)品,是產(chǎn)品品質(zhì)與效果的全球最高標準證明。

    食品接觸材料FDA檢測項目根據(jù)材料材質(zhì)的不同而有所區(qū)別,由于生物塑料材質(zhì)的食品接觸材料屬于一種新材料,目前主要依據(jù)紙制品要求U.S. FDA CFR 21176.170來進行檢測,主要檢測項目為氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法、8%酒精浸取法、50%酒精浸取法、正庚烷浸取法)檢測。

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