> 標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)

1.1通常一家制藥機械企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品有若干種，而企業(yè)在實施CE認(rèn)證前應(yīng)統(tǒng)一規(guī)劃，分段實施，因此在選擇產(chǎn)品的品種上可選擇那些適合歐洲市場的產(chǎn)品作為突破口，在設(shè)計制造和市場上積累經(jīng)驗， 逐步推廣。

1.2 —般產(chǎn)品的CE認(rèn)證都是由歐洲代理商要求所 為，并由其提出做出哪幾項指令，因此針對性會比 較強，當(dāng)然現(xiàn)在越來越多的制造商已經(jīng)認(rèn)識到CE 的重要性而主動提出認(rèn)證。

1.3 CE認(rèn)證所涉及工作量很大。首先，被認(rèn)證方自身應(yīng)理解和掌握CE有關(guān)工業(yè)機器的EN (歐盟）標(biāo)準(zhǔn)。這對判斷和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)以及與認(rèn)證公司打交道有好處，其次有利于不符合項的整改。有些情況下還會對機器的局部結(jié)構(gòu)進行調(diào)整或重新設(shè)計。

1.4為了減少安全元器件的測試費用和數(shù)量，要想 方設(shè)法到市場上尋找有CE標(biāo)準(zhǔn)的安全元器件或零 部件。例如：變壓器、接觸器、繼電器、開關(guān)、步進驅(qū)動器、步進電機、接線樁頭、接近開關(guān)。電源 插座、電機等。

1.5 認(rèn)證的時間

具體分硬件（產(chǎn)品本身）和軟件（產(chǎn)品的技術(shù) 資料），認(rèn)證一般最少要一個月，多則幾個月，甚至 半年一年，這與認(rèn)證公司無關(guān)，主要視產(chǎn)品的易難 程度和被認(rèn)證方對不符合項整改情況及進度而定。

1.6 準(zhǔn)備好硬件及軟件

(1 )需要進行認(rèn)證的機器必須是完整的。

（2）準(zhǔn)備好相關(guān)的技術(shù)資料

電氣原理圖、電氣接線圖、電器元件明細(xì)表、 機械總圖、各部件圖、液壓部件圖、制造零件明細(xì)表、 外購零件明細(xì)表、產(chǎn)品使用說明書

（3）有關(guān)安全器件的CE證書。

7.7選擇認(rèn)證公司及簽約

目前獲得歐盟授權(quán)的認(rèn)證公司紛紛在中國設(shè)立 了分公司或辦事處，在尋求與這些認(rèn)證公司的合作 中應(yīng)充分了解：

(1 )各認(rèn)證公司的資質(zhì)背景及介紹；

(2 )各認(rèn)證公司對本企業(yè)產(chǎn)品的理解及提出的 認(rèn)證建議，最好是已經(jīng)做過同類產(chǎn)品認(rèn)證的公司；

(3)認(rèn)證費用的比較包括認(rèn)證費、安全元器件 的測試費、重復(fù)測試費以及差旅費。